网售处方药细则呼之欲出药品信息展示将受重点监管

2021-09-13 17:36 来自:中国网 收藏 分享 邀请  阅读量:11303   

摘要: 日前,《中国证券报》记者从权威渠道获悉,国家美国食品药品监督管理局最近几天完成对《药品网络销售监督管理办法》征求意见工作,内容涉及药品网络销售管理,平台管理,监督管理,法律责任等如果该政策得到审查和批准,预计将从2021...

日前,《中国证券报》记者从权威渠道获悉,国家美国食品药品监督管理局最近几天完成对《药品网络销售监督管理办法》征求意见工作,内容涉及药品网络销售管理,平台管理,监督管理,法律责任等如果该政策得到审查和批准,预计将从2021年12月1日起实施

与去年底的版本相比,这次网上禁药范围进一步扩大,要求在取得处方前只能显示药品基本信息,禁止提供选择,购买处方药等操作使网络上对处方药的监管更加严格中国证券报记者了解到,未来,对第三方平台的监管将更加强调属地管理药品信息展示也将受到重点监管预计将加快建立全国统一的药品网上交易监测平台,加强信息监测和管理禁止网上销售的药品清单和企业领取纸质处方的必要性将进一步明确

先处方后用药。

2020年11月,国家美国食品药品监督管理局网站发布消息称,为加强药品网络销售监督管理,规范药品网络销售行为,国家美国食品药品监督管理局根据新修订的《药品管理法》组织制定了《药品网络销售监督管理办法》,并向社会公开征求意见。

103010明确疫苗,血液制品,麻醉药品,精神药品,医疗用毒性药品,放射性药品,药品类易制毒化学品等国家特殊管理药品不得通过互联网销售。

在此基础上,103010进一步要求其他用药风险较高的药物,如蛋白质同化制剂,终止妊娠药物,含特殊药物的复方制剂,注射剂,输液等不得通过互联网零售

同时,严格遵循处方后销售药品的流程要求网上销售处方药的药品零售企业,只能向公众展示处方药的通用名称,商品名称,剂型,规格,持有人,价格等信息,并突出处方药必须在药师指导下购买和使用等风险警示信息对于持有处方并通过审核的个人,可以出示药品说明书,包装和标签信息其他药品零售企业不得通过互联网发布处方药信息在取得处方前,禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择和购买操作对于药品的配送,增加了待配送的药品应放置在独立的空间内,并有明显的标识,以保证配送过程中的药品质量

安捷资产董事长柳岩表示,网络处方药经历了漫长的讨论和探索,主要是因为药品不同于普通商品,网络处方药可能存在用药安全风险此外,医院处方流出,医生对患者档案的管理,平台与药房的职责分工,药师管理方式,药品配送环节的管控,电子处方的真实性和便捷性等方面也没有做好充分准备

严格监管。

一位互联网平台人士对《中国证券报》记者表示,如果《送审稿》最终落地,将会给行业带来很大的好处监管也需要一个逐步探索和调整的过程,需要在实践中不断完善

该人士承认,与之前的版本相比,这款《国务院办公厅关于服务六稳六保进一步做好放管服改革有关工作的意见》的监管更加严格其中,先处方后用药将对电商购药流程产生较大影响,如何调整平台合规性有待商榷

《送审稿》提出其他药品零售商不得通过互联网发布处方药信息此人认为,考虑到公平,其他药品零售商应该扩大到其他企业

柳岩表示,该政策对互联网平台大有裨益,将迎来千亿元的市场根据IQVIA数据,2020年国内处方药零售市场规模约为3000亿元平台的流量优势将进一步扩大,借助电商平台和处方流通平台,实施线上线下布局,获得进一步的规模效益对于线下零售药店,有望通过驻点药师,定点送药,定点自采共享平台流量

保证处方真实性。

不少业内人士认为,如何保证处方药的真实性是一大难点,也是亟待解决的问题如果收到的处方是纸质处方的复印件,应收回原处方并保存备查

对于如何保证电子处方的真实性,上述互联网平台人士表示,药品零售企业与提供电子处方的医疗机构合作可以解决问题涉及到线下纸质处方,需要与各大医疗机构建立沟通机制但考虑到成本问题,互联网平台和药品零售企业与医疗机构连接的数量有限,这也涉及到第一次就诊和第二次就诊这就需要相应的配套规则

云溪基金总经理杨勇认为,保障网上处方药业务安全发展,基本要求是保证开药医师资格和审核处方药师资格,同时实现信息可追溯目前医院信息系统无法与社区医疗卫生服务中心,社会药房信息系统连接,信息基础设施建设有待完善处方的可靠性和真实性是一个大问题医院医生开具的处方主要用于院内流通,电子处方流通平台尚未搭建

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